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環(huán)境微生物監(jiān)測——接觸平板

2020-04-09 14:47來源：威正翔禹|締一生物

生產(chǎn)過程環(huán)境微生物污染水平的控制，

對食品藥品成品質(zhì)量的影響至關(guān)重要。

因此，

必須對生產(chǎn)過程進行風(fēng)險評估和分析，

對關(guān)鍵控制點進行微生物檢測監(jiān)控，

以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染，

保證成品質(zhì)量。


根據(jù)《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、

《GB 14881-2013 食品安全國家標準

食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)標準，

生產(chǎn)過程環(huán)境微生物的主要監(jiān)控指標有：

空氣沉降菌、空氣浮游菌及表面微生物。


今日小編想重點介紹下環(huán)境表面微生物監(jiān)測，

一般常用的環(huán)境微生物檢測方法為：

拭子取樣法和接觸平皿法。

拭子取樣法，

是一種較早用于表面微生物檢測的方法，

但是由于拭子檢測法，

需要將拭子上的微生物轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基中，

不僅增加了檢測步驟，

而且容易在轉(zhuǎn)移過程中產(chǎn)生假陽性。

接觸平皿法，

是將接觸皿直接接觸需取樣的物體表面，

接觸時間一般在10s左右，

該方法容易操作而且可以計數(shù)，

比傳統(tǒng)的拭子取樣法更簡便，更準確，

因此接觸皿用于表面微生物的檢測更加方便快捷，

所以，該方法被廣泛使用于制藥、食品等企業(yè)的環(huán)境細菌檢測。


對于制藥企業(yè)，

我國藥典規(guī)定了接觸皿的方法。

對于食品企業(yè)，

我國進出口檢驗檢疫標準和國際ISO標準，

指出規(guī)則表面可采用接觸平板的方法。


經(jīng)小編查閱了大量資料后發(fā)現(xiàn)，

國際知名微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)商HiMedia公司，

其研發(fā)的HiTouch?接觸平板，

適用于環(huán)境區(qū)域的表面監(jiān)測，

尤其適合納入食品企業(yè)的

危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系，

便于微生物表面監(jiān)測的技術(shù)流程的建立和修訂。

小編總結(jié)了一下HiTouch?的特點：

●預(yù)置的無菌培養(yǎng)基可直接使用，省時省力；

●平板柔軟可彎曲，可與不規(guī)則待檢平面密切接觸；

●單層無菌包裝（三層可定制），便于無菌區(qū)操作使用；

●采樣、接種步驟簡單，避免人工誤差，便于標準化；

●孵育培養(yǎng)后，可直接計數(shù)，操作方便；

●每片平板獨立包裝，易于儲存運輸；

●作為接觸碟、培養(yǎng)平板、樣品稀釋平板、涂拭平板、沉降平板，可多用途使用，功能強大。

下面小編為大家推薦一款其用于環(huán)境微生物監(jiān)測的平板：


HiTouch?環(huán)境檢查平板（γ照射，雙層包裝）

英文品名：HiTouch? Enviromental Testing FlexiPlate?

品牌：HiMedia

貨號：FL009G-50PT

規(guī)格：50塊/包

用途：用于環(huán)境【微生物計數(shù)】



產(chǎn)品說明

HiTouch?環(huán)境檢查平板為即用型，雙層包裝，

內(nèi)含9ml培養(yǎng)基的瓊脂凝膠，

預(yù)置在直徑55mm，

可彎曲變形的一次性平皿中（聚苯乙烯材質(zhì)）。

每個平板用預(yù)先滅菌的塑料盒包裝。

柔軟平板培養(yǎng)基的配方，

適合環(huán)境微生物的**生長，

柵格保證了可直接

從平板上讀取每cm2的菌落數(shù)。

該平板含卵磷脂和吐溫80，

適合消毒劑滅菌后的環(huán)境微生物監(jiān)測。

它中間會有部分培養(yǎng)基突出過底皿最高邊緣，

采樣過程中只需輕壓培養(yǎng)皿，

使突出部分培養(yǎng)基與取樣點接觸一定時間，

然后蓋上蓋子在培養(yǎng)箱中培養(yǎng)計數(shù)即可。



操作步驟

1、在緩沖間打開外包裝鋁袋。

2、進入潔凈區(qū)后，去掉內(nèi)包裝。在使用前閱讀《使用說明》。取樣的表面應(yīng)保證干燥。

3、打開平皿蓋子，避免手接觸瓊脂表面。將培養(yǎng)基直接接觸在待檢表面上，保持約25g/cm2壓力，使壓力均勻分布在平板上，約10秒鐘。取樣后平板放回，將平皿蓋子扣緊。

4、對剛?cè)拥谋砻孢M行清潔，以去除任何殘留的瓊脂。

5、平板在推薦條件下孵育，孵育后進行菌落計數(shù)。平板表面積為25cm2。

微信圖片_20200409144909.png

注意：在HiTouch?柔軟平板上推薦的計數(shù)范圍:10-100CFU。每個樣本的菌落計數(shù)用CFU表示。企業(yè)可根據(jù)微生物計數(shù)制定環(huán)境的風(fēng)險等級，如下例：

微信圖片_20200409144933.png



應(yīng)用范圍

? 食品和奶制品廠——環(huán)境計數(shù)

? 化妝品廠和藥廠——環(huán)境計數(shù)

? 禽肉廠——環(huán)境計數(shù)

? 疫苗和抗生素生產(chǎn)——環(huán)境計數(shù)

? 其他需要環(huán)境微生物計數(shù)的實驗室



培養(yǎng)反應(yīng)

35-37℃孵育18-48小時，觀察培養(yǎng)特征。

微信圖片_20200409144940.png

微信圖片_20200409144945.png


培養(yǎng)基組成

微信圖片_20200409145146.png



質(zhì)量控制

外觀：

包含黃色凝膠的無菌塑料平板


培養(yǎng)基的量：

塑料平板含9ml膠


pH值：

7.00~7.40


無菌檢查：

通過了發(fā)布的標準



培養(yǎng)反應(yīng)

35-37℃孵育18-48小時后觀察培養(yǎng)特征。

微信圖片_20200409144953.png微信圖片_20200409144948.png




儲存和保質(zhì)期

2-8°C儲存。在標簽日期之前使用。