支原體標(biāo)準(zhǔn)品靈敏度跟儲(chǔ)存有關(guān)嗎？

然而，有不少實(shí)驗(yàn)人員，經(jīng)常會(huì)隨手將試劑丟盡-20℃冰箱中，認(rèn)為這樣可以更好地保存試劑。事實(shí)上，對(duì)于凍干粉而言，2-8℃已經(jīng)是非常適合凍干粉儲(chǔ)存的溫度了，在該溫度下，凍干粉試劑可以穩(wěn)定地長期儲(chǔ)存（以德國MB公司的支原體檢測標(biāo)準(zhǔn)品系列為例）。那么，為什么我們習(xí)慣性認(rèn)為的冷凍低溫保存，遇到凍干粉就不靈了呢，甚至適得其反？本期內(nèi)容為各位答疑解惑。

水分重新進(jìn)入凍干粉的問題主要涉及到物質(zhì)的熱力學(xué)性質(zhì)和環(huán)境條件的變化。

凍干粉是通過凍干技術(shù)將溶液中的水分去除得到的干燥粉末，這有助于保持支原體標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性和長期保存性。但由于凍干粉本身并非一點(diǎn)水分都沒有，而是含有十分微量的殘留水分。如果將凍干粉再次暴露于冷凍溫度，環(huán)境中的水蒸氣會(huì)以氣態(tài)形式存在，吸附在粉末之間，導(dǎo)致凍干粉的含水量增加，使得后續(xù)配制溶液所得到的濃度出現(xiàn)偏差，從而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

另外，隨著環(huán)境條件的變化，比如溫度的升高或相對(duì)濕度的增加，環(huán)境中的水蒸氣會(huì)向粉末中迅速擴(kuò)散，并重新溶解到粉末內(nèi)部。這個(gè)過程導(dǎo)致凍干粉迅速吸濕，使得原本干燥的粉末逐漸變軟，并最終重新溶解成液體。水分的重新溶解可能會(huì)導(dǎo)致支原體標(biāo)準(zhǔn)品的水分含量、結(jié)構(gòu)變化或損壞，從而影響其活性和可靠性。

因此，為了確保支原體標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，建議按照說明進(jìn)行儲(chǔ)存，這樣可以有效地防止水分重新進(jìn)入粉末中，保持支原體標(biāo)準(zhǔn)品的長期穩(wěn)定性和可靠性。

10 CFU? 支原體檢測限標(biāo)準(zhǔn)品

10 CFU? Mycoplasma Sensitivity Standards

歐洲藥典和日本藥典要求，如果用NAT法（核酸擴(kuò)增檢測的英文簡稱，包括PCR/qPCR）替代培養(yǎng)法檢測支原體時(shí)，NAT法檢測的靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。

德國MB公司提供系列的支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（滅活支原體），涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規(guī)定的所有支原體物種（見下表），用于支原體核酸擴(kuò)增法（PCR/qPCR）的方法學(xué)驗(yàn)證（檢測限和耐用性驗(yàn)證）。